印刷(PDF/75KB)はこちらから 2026年02月13日 医薬品

日本における「非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞」(アムシェプリ)の審議予定について

当社および株式会社RACTHERA(本社:東京都中央区)は、進行期パーキンソン病患者のオフ時の運動 症状の改善を効能・効果として、非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞(国際一般名「raguneprocel」、 読み方:ラグネプロセル)の国内における製造販売承認申請を2025年8月5日付で行っておりましたが、本 日公表された2026年2月19日開催予定の厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会の議題において、再生医療等製品「アムシェプリ」が審議事項として公開されましたので、お知らせします。

今後、上記の部会での審議を受けて、「アムシェプリ」の承認の可否等が判断されます。開示すべき事項 が生じた場合には速やかにお知らせします。なお、2026年3月期の連結業績への影響はありません。

以上

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